Video: Biotina y pruebas de sangre — video
Por Jack Zheng, farmacéutico con maestría en ciencias — fundador de MIHIYO Labs
Resumen
La biotina en dosis altas puede hacer que algunos análisis de sangre den resultados falsamente altos o falsamente bajos. Muchos inmunoensayos de laboratorio dependen de un enlace entre biotina y estreptavidina, y el exceso de biotina en la muestra compite por él. En un estudio preliminar con 6 adultos sanos que tomaron 10 mg al día durante 7 días, 9 de los 23 ensayos basados en biotina mostraron interferencia. La FDA ha advertido que un resultado de troponina falsamente bajo podría llevar a pasar por alto el diagnóstico de un infarto de miocardio. La FDA afirma que los datos son insuficientes para establecer un tiempo de suspensión universal, por lo que informe a su médico y siga las instrucciones de su laboratorio. La tira oral de disolución rápida para el cabello de MIHIYO Labs contiene 5.000 mcg de biotina.
¿Puede la biotina afectar los resultados de las pruebas de sangre?
Sí, en dosis de suplementos muy superiores a las que el cuerpo necesita. Se trata de un error de medición: la interferencia se produce en el tubo de ensayo, por lo que un resultado afectado puede no reflejar el nivel real de la hormona o el marcador que se está midiendo.
La ingesta adecuada de biotina para los adultos es de 30 mcg al día.1 Un documento de orientación de la Asociación Americana de Química Clínica (AACC) establece que la biotina circulante procedente de una dieta normal es demasiado baja para interferir con los inmunoensayos biotinilados, y que no se ha informado de que la biotina de las vitaminas multivitamínicas de venta libre, en dosis de hasta 1 mg, cause interferencia en los inmunoensayos; sin embargo, los suplementos de dosis alta de unos 5 mg o más elevan los niveles en sangre lo suficiente como para interferir con los inmunoensayos biotinilados de uso común.3 La FDA ha advertido que los suplementos comercializados para el cabello, la piel y las uñas pueden contener cantidades mucho mayores, y que conoce muchos productos que contienen 20 mg y algunos que contienen hasta 100 mg por pastilla.2
No se trata de una exposición infrecuente. En un estudio de la Clínica Mayo, el 7,4 por ciento de las 1.442 muestras de plasma de pacientes del servicio de urgencias tenían niveles de biotina iguales o superiores a 10 ng/mL, el umbral de interferencia más bajo conocido para los inmunoensayos de Roche en ese momento, y el 7,7 por ciento de los pacientes ambulatorios encuestados declaró tomar biotina.4
Por qué la biotina distorsiona algunas pruebas de laboratorio y otras no
Muchos inmunoensayos utilizan la biotina como un gancho molecular. Un anticuerpo o antígeno marcado con biotina se captura en una superficie recubierta de estreptavidina, una proteína que se une a la biotina con extrema fuerza. Cuando una muestra contiene mucha biotina libre procedente de un suplemento, esta biotina ocupa primero la estreptavidina y se captura menos reactivo marcado.3
Lo que sucede a continuación depende del diseño del ensayo:
- Ensayos en sándwich (no competitivos), en los que la señal aumenta con la cantidad de la sustancia medida, dan resultados falsamente bajos. La troponina, la TSH, algunos ensayos de hCG y el PSA son ejemplos.3567
- Ensayos competitivos, en los que la señal disminuye a medida que aumenta la cantidad, dan resultados falsamente altos. La tiroxina libre (T4), la triyodotironina (T3) y la 25-hidroxivitamina D son ejemplos.36
Los ensayos que no utilizan la unión biotina-estreptavidina, o que unen previamente el complejo antes de añadir la muestra, es poco probable que se vean afectados.3 Por eso, la misma muestra puede dar un resultado normal en el sistema de un laboratorio y anormal en el de otro. La sensibilidad también varía mucho entre los fabricantes: en los estudios de adición de sustancias resumidos por la AACC, los ensayos de TSH en dos sistemas mostraron una interferencia negativa de entre el 7 y el 10 por ciento a 6-15 ng/mL de biotina, mientras que un tercer sistema necesitó 300 ng/mL para producir un efecto comparable.3
Troponina: la prueba sobre la que más preocupa a la FDA
La troponina es un marcador sanguíneo que ayuda a diagnosticar un infarto de miocardio. En los ensayos de troponina susceptibles, la interferencia de la biotina reduce el resultado, que es la dirección peligrosa.26
La FDA advirtió por primera vez sobre la interferencia de la biotina en noviembre de 2017 y actualizó la advertencia en noviembre de 2019.2 Según la actualización, antes de la comunicación de 2017, la FDA había recibido un informe de que un paciente que tomaba niveles altos de biotina murió tras obtener resultados bajos de troponina cuando se utilizó una prueba de troponina susceptible a la interferencia de la biotina, y la agencia ha seguido recibiendo informes de eventos adversos relacionados con resultados falsamente bajos de troponina.2 La lista pública de la FDA de ensayos de troponina que no habían abordado el riesgo incluía 17 dispositivos en la última actualización de junio de 2022.8
La sensibilidad de estas pruebas depende de la generación del reactivo. En un estudio de 2018 de adición de suero a los ensayos de Roche, la troponina T y la TSH se encontraban entre los ensayos más sensibles a la biotina, y mostraron interferencia en las bajas concentraciones de biotina analizadas, 15,6 y 31,3 ng/mL.9 Desde entonces, los fabricantes han reformulado algunos ensayos; la AACC señala que un fabricante reformuló sus ensayos de TSH y troponina para reducir la interferencia de la biotina.3 Por separado, un estudio de 2025 sobre nuevos reactivos Roche Elecsys para otros cuatro inmunoensayos (tiroglobulina, alfa-fetoproteína, anticuerpos anti-tiroglobulina y tiroxina libre) encontró una tolerancia a la biotina notablemente mejorada, con umbrales de interferencia del 10 por ciento de aproximadamente 1.000 a 3.000 ng/mL, según el ensayo.10 Un paciente no puede saber qué reactivo utiliza un hospital, por lo que informar al personal es más importante que adivinar.
La regla práctica es sencilla: el dolor de pecho nunca es motivo para esperar a que pase el efecto de la biotina. Busque atención médica de inmediato e informe al personal que toma biotina y cuándo fue la última vez que la tomó.
Pruebas de tiroides: cómo la biotina puede imitar la enfermedad de Graves
Los paneles de tiroides son el problema más frecuentemente reportado. La revisión de casos publicados de la AACC encontró que la mayoría involucraban la TSH y otras pruebas de función tiroidea.3
El patrón es distintivo porque la interferencia empuja las dos mitades del panel en direcciones opuestas: los ensayos en sándwich de TSH pueden dar resultados falsamente bajos, mientras que los ensayos competitivos de T4 y T3 libre pueden dar resultados falsamente altos.3 Esa combinación parece hipertiroidismo. La Oficina de Suplementos Dietéticos resume informes de casos en los que pacientes que tomaban de 10 a 300 mg de biotina al día tuvieron resultados que indicaban falsamente la enfermedad de Graves e hipertiroidismo grave.1
Elston y sus colegas describieron a un paciente en Nueva Zelanda cuyos resultados de tiroides marcadamente anormales no coincidían con el cuadro clínico; después de suspender la biotina, los resultados se normalizaron mucho más rápido de lo que permitiría la vida media de la tiroxina, lo que apuntaba a una interferencia del ensayo en lugar de a una enfermedad.11 Odhaib y sus colegas informaron de cuatro casos en Irak tras tomar de 20 a 30 mg de biotina al día, todos sin signos clínicos de hipertiroidismo. Muchas de las anomalías en las pruebas de tiroides mejoraron en un plazo de 24 a 48 horas después de suspender la biotina, aunque algunos analitos tardaron hasta 72 horas en volver a los niveles basales.12
Las dosis más bajas de suplementos también pueden ser importantes. Zhang y sus colegas administraron a 10 adultos sanos 5 mg y 10 mg de biotina al día durante 7 días cada uno y encontraron interferencia en los ensayos de tiroides de Roche y Beckman, pero no en el sistema Abbott; la interferencia duró 8 horas después de 5 mg al día y de 1 a 2 días después de 10 mg al día.13
Pruebas de embarazo: pruebas de sangre de laboratorio frente a tiras de orina caseras
La «prueba de embarazo» puede significar dos cosas diferentes.
Las pruebas de hCG de laboratorio miden la hormona del embarazo en la sangre (y a veces en la orina) en un analizador automatizado de inmunoensayos. Cuando un ensayo de hCG de laboratorio utiliza anticuerpos biotinilados, se esperaría que la interferencia de la biotina redujera los resultados, y eso es lo que encontró un estudio.5 En un estudio de orina de un laboratorio antidopaje, Sobolevsky y Ahrens añadieron biotina a muestras analizadas con un ensayo de hCG de Roche: el hCG medido disminuyó casi linealmente a medida que la biotina aumentaba de 100 a 1.000 ng/mL, alcanzando aproximadamente el 10 por ciento del valor esperado a 1.000 ng/mL.5 Fue un experimento de adición en orina, no un estudio de pacientes embarazadas, pero muestra la dirección del error.
Las pruebas de punto de atención y caseras son tiras cualitativas que muestran líneas en lugar de números. Williams y sus colegas probaron siete dispositivos de punto de atención para hCG en orina con biotina purificada y con orina de cuatro voluntarios que tomaban 10 mg al día. Seis de los siete no mostraron evidencia de interferencia. En el séptimo, la línea de control se desvaneció cuando la biotina superó los 5 microgramos por mililitro, lo que produciría una prueba inválida en lugar de un resultado negativo claro.14 Estos eran dispositivos clínicos de punto de atención; no pude identificar específicamente ningún estudio publicado sobre pruebas de embarazo caseras para consumidores.
Si está embarazada o intentando concebir y un resultado de hCG en sangre no coincide con sus síntomas u otros resultados, mencione la biotina, incluidas las vitaminas prenatales, ya que la FDA señala que las vitaminas multivitamínicas prenatales pueden contener biotina.2
Vitamina D y PSA
Las pruebas de 25-hidroxivitamina D basadas en un diseño competitivo dan resultados falsamente altos cuando la biotina interfiere. En el estudio de JAMA sobre 10 mg al día durante 7 días, la 25-hidroxivitamina D se encontraba entre los analitos afectados, con resultados de Roche falsamente elevados en una media de 9,25 ng/mL por encima del nivel basal.15 Un estudio de adición de Roche también encontró aumentos falsos más notables en la triyodotironina y la vitamina D.6 El PSA, el antígeno prostático específico utilizado para el cribado y el seguimiento del cáncer de próstata, da resultados falsamente bajos cuando la biotina interfiere con un ensayo en formato sándwich. Dodbiba y sus colegas describieron a un hombre de 78 años con cáncer de próstata metastásico cuyo PSA medía 20,9 µg/L en un ensayo de Abbott, que no utiliza biotina-estreptavidina, y una semana después 9,4 µg/L en un ensayo Ortho Vitros, que sí lo utiliza.7 Después de tratar su suero con perlas de estreptavidina, el resultado de Vitros subió a 16,7 µg/L, y dos semanas después de suspender la biotina, dio 20,9 µg/L. La discrepancia retrasó su quimioterapia. Había estado tomando 500 mcg al día, lo que los autores señalaron que está muy por debajo de las dosis documentadas que causan interferencia; es un caso único, no un umbral.7
¿Qué pruebas de laboratorio puede afectar la biotina?
| Prueba | Por qué se solicita | Formato de ensayo afectado | Dirección si se ve afectada | Evidencia clave |
|---|---|---|---|---|
| Troponina | Sospecha de infarto de miocardio | Sándwich | Falsamente baja | Comunicación de la FDA de 2019 y lista de ensayos de 202228; Trambas et al., 20189 |
| TSH | Cribado de tiroides | Sándwich | Falsamente baja | AACC 20203; Zhang et al., 202013 |
| T4 / T3 libre | Función tiroidea | Competitivo | Falsamente alto | Resúmenes de casos de ODS1; Elston et al., 201611; Odhaib et al., 201912 |
| hCG, laboratorio | Confirmación y seguimiento del embarazo | Sándwich | Falsamente baja | Sobolevsky y Ahrens, 2021 (orina con adición)5 |
| hCG, tira de punto de atención | Comprobación rápida de embarazo | Tira cualitativa (lectura de línea) | Resultado inválido en 1 de los 7 dispositivos probados | Williams et al., 201814 |
| 25-hidroxivitamina D | Estado de la vitamina D | Competitivo | Falsamente alto | Li et al., 201715; Li et al., 20186 |
| PSA | Cribado y seguimiento del cáncer de próstata | Sándwich | Falsamente bajo | Dodbiba et al., 2024 (caso único)7 |
Si alguna prueba individual se ve afectada depende del fabricante, de la versión del reactivo y de su nivel de biotina en sangre, no solo del nombre de la prueba.3
¿Cuánto tiempo debe suspender la biotina antes de una prueba de sangre?
No existe un único número, y la FDA lo dice directamente. Su comunicación de 2019 establece que no se dispone de información suficiente para saber si suspender la biotina durante cualquier número de horas antes de la prueba evitará resultados incorrectos.2
Lo que sí ofrece la orientación publicada es un rango. La AACC recomienda que las personas que han tomado de 5 a 10 mg esperen al menos 8 horas antes de una extracción de sangre, señala que pueden ser necesarias suspensiones de hasta 72 horas para los ensayos con umbrales de interferencia inferiores a 30 ng/mL, y recomienda al menos 72 horas de suspensión para las personas que siguen un tratamiento prescrito de dosis alta de 100 mg al día o más, a menos que esté médicamente contraindicado.3 La cifra de 8 horas se debe en parte a un estudio farmacocinético de Roche en el que los niveles de biotina en sangre cayeron por debajo de 30 ng/mL en todos los participantes en un plazo de 3,5 horas después de 5 mg y 8 horas después de 10 mg.3 Los autores de JAMA, cuyos participantes resolvieron la interferencia una semana después de suspenderla, sugirieron suspenderla preferiblemente durante una semana, como en su estudio.15 Las personas con función renal deteriorada pueden eliminar la biotina más lentamente.3
Esa dispersión es la razón por la que la respuesta corresponde a su laboratorio, que conoce sus propios ensayos. Si su biotina está prescrita en dosis alta, no la suspenda sin preguntar al prescriptor.
Una lista de verificación previa a las pruebas de sangre
- Informe a la persona que solicita la prueba que toma biotina, la dosis y cuándo fue la última vez que la tomó.2
- Revise cada etiqueta, no solo el frasco de su «biotina»: las vitaminas multivitamínicas, las vitaminas prenatales y los productos para el cabello, la piel y las uñas pueden contenerla, y la cantidad puede no ser obvia por el nombre del producto.2
- Pregunte al laboratorio si alguna prueba de su orden es sensible a la biotina y cuánto tiempo desea que la suspenda. La orientación publicada varía de al menos 8 horas a 72 horas o más, según la dosis y el ensayo.3
- Anote la hora de su última dosis para que pueda compartirla en el momento de la extracción.
- En caso de emergencia, no retrase la atención. Informe al personal que toma biotina.
- Si un resultado no coincide con cómo se siente, pregunte si la interferencia de la biotina podría explicarlo. Los laboratorios pueden repetir la prueba en una plataforma diferente, eliminar la biotina de la muestra o solicitar una nueva muestra después de una pausa.23
Lo que esto significa para la tira para el cabello de MIHIYO
Nuestra tira para el crecimiento capilar contiene 5.000 mcg (5 mg) de biotina por tira. Eso la sitúa en el nivel de dosis que la AACC identifica como capaz de interferir con los inmunoensayos biotinilados de uso común, y en la dosis con la que Zhang y sus colegas encontraron interferencia en las pruebas de tiroides en dos de las tres plataformas durante aproximadamente 8 horas después de 7 días de uso diario.313
No asumiría que el formato de tira elimina este riesgo. La biotina oral libre se absorbe por completo en dosis de hasta 20 mg al día,1 pero no hemos medido los niveles de biotina en sangre ni la farmacocinética después de nuestra propia tira. Dado que cada tira contiene 5 mg de biotina, aplico las mismas precauciones de las pruebas de laboratorio utilizadas para otros suplementos orales de biotina de 5 mg. Explico por qué elegimos 5.000 mcg en lugar de 10.000 mcg en 5.000 frente a 10.000 mcg de biotina, y lo que la biotina puede y no puede hacer por el cabello en ¿ayuda la biotina con el crecimiento capilar?.
Donde la evidencia es insuficiente
Gran parte de esta evidencia proviene de estudios pequeños (6 y 10 voluntarios), experimentos de adición y reportes de casos.151357 Los resultados son específicos de la plataforma y los reactivos cambian: los datos de Roche de 2018 son anteriores a las reformulaciones, y la lista de troponina de la FDA se actualizó por última vez en 2022.8910 La muerte que describe la FDA es un único reporte de evento adverso sin más detalles clínicos públicos.2 Para las pruebas de embarazo caseras para consumidores, no pude identificar evidencia directa en ninguna dirección.
La conclusión
A dosis suplementarias de aproximadamente 5 mg o más, la biotina puede alterar los resultados de algunas pruebas de laboratorio sin que cambie la afección subyacente, reduciendo falsamente los resultados de los ensayos tipo sándwich, como los de troponina, TSH, hCG y PSA, y elevándolos falsamente los de los ensayos competitivos, como los de T4 libre y vitamina D.315 La FDA no ha establecido un período de suspensión universal.2 Informe a su médico y al laboratorio que toma biotina, siga las instrucciones del laboratorio y nunca retrase la atención de emergencia para esperar a que pase el efecto.
Referencias
- Institutos Nacionales de Salud, Oficina de Suplementos Dietéticos. Biotina: Hoja informativa para profesionales de la salud. Actualizada el 10 de enero de 2022. Ingesta adecuada: 30 mcg/día para adultos; la biotina oral libre se absorbe por completo hasta 20 mg/día; informes de casos con hallazgos que indican falsamente la enfermedad de Graves e hipertiroidismo grave a dosis de 10-300 mg/día. https://ods.od.nih.gov/factsheets/Biotin-HealthProfessional/
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ACTUALIZACIÓN: La FDA advierte que la biotina puede interferir en las pruebas de laboratorio: Comunicación de seguridad de la FDA. Publicada el 5 de noviembre de 2019 (actualización de la comunicación del 28 de noviembre de 2017). Copia archivada consultada a través de Internet Archive. https://web.archive.org/web/20201221055709/https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-fda-warns-biotin-may-interfere-lab-tests-fda-safety-communication
- Li D, Ferguson A, Cervinski MA, Lynch KL, Kyle PB. Documento de orientación de la AACC sobre la interferencia de la biotina en las pruebas de laboratorio. Journal of Applied Laboratory Medicine. 2020;5(3):575-587. PMID: 32445355 / DOI: 10.1093/jalm/jfz010. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32445355/
- Katzman BM, Lueke AJ, Donato LJ, Jaffe AS, Baumann NA. Prevalencia del uso de suplementos de biotina en pacientes ambulatorios y concentraciones plasmáticas de biotina en pacientes que acuden al servicio de urgencias. Clinical Biochemistry. 2018;60:11-16. PMID: 30036510 / DOI: 10.1016/j.clinbiochem.2018.07.004. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30036510/
- Sobolevsky T, Ahrens B. La biotina como agente enmascarador en los ensayos de gonadotropina coriónica que utilizan anticuerpos biotinilados. Drug Testing and Analysis. 2021;13(11-12):1929-1935. PMID: 34378342 / DOI: 10.1002/dta.3141. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34378342/
- Li J, Wagar EA, Meng QH. Evaluación exhaustiva de la interferencia de la biotina en los inmunoensayos. Clinica Chimica Acta. 2018;487:293-298. PMID: 30296442 / DOI: 10.1016/j.cca.2018.10.013. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30296442/
- Dodbiba L, Kavsak PA, Hotte SJ. Caso: suplementos de biotina que interfieren en los ensayos del antígeno prostático específico: una advertencia. Canadian Urological Association Journal. 2024;18(11):E365-E367. PMID: 38976895 / DOI: 10.5489/cuaj.8761. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38976895/
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Interferencia de la biotina en las pruebas de laboratorio de troponina — Ensayos susceptibles de interferencia por biotina. Contenido actualizado al 21 de junio de 2022. Enumera 17 dispositivos de troponina susceptibles de interferencia por biotina que no habían abordado este riesgo. https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/biotin-interference-troponin-lab-tests-assays-subject-biotin-interference
- Trambas C, Lu Z, Yen T, Sikaris K. Caracterización del alcance y la magnitud de la interferencia de la biotina en los inmunoensayos competitivos y tipo sándwich Roche Elecsys susceptibles. Annals of Clinical Biochemistry. 2018;55(2):205-215. PMID: 28875734 / DOI: 10.1177/0004563217701777. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28875734/
- Chiu KC, Jhan JR, Yan HN, Liao YC, Lu WH, Lee KY, Cheng LY, Yeh CK, Lee YF, Kuo CH, Chung KP, Chien TI. Interferencia de la biotina en inmunoensayos clínicos de rutina. Practical Laboratory Medicine. 2025;45:e00472. PMID: 40417451 / DOI: 10.1016/j.plabm.2025.e00472. https://doi.org/10.1016/j.plabm.2025.e00472
- Elston MS, Sehgal S, Du Toit S, Yarndley T, Conaglen JV. Enfermedad de Graves facticia debida a la interferencia de la biotina en los inmunoensayos — Un caso y revisión de la literatura. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2016;101(9):3251-3255. PMID: 27362288 / DOI: 10.1210/jc.2016-1971. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27362288/
- Odhaib SA, Mansour AA, Haddad NS. Cómo la biotina induce resultados engañosos en los bioensayos tiroideos: serie de casos. Cureus. 2019;11(5):e4727. PMID: 31363424 / DOI: 10.7759/cureus.4727. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31363424/
- Zhang Y, Wang R, Dong Y, Huang G, Ji B, Wang Q. Evaluación de la interferencia de la biotina en las pruebas de función tiroidea. Medicine (Baltimore). 2020;99(9):e19232. PMID: 32118725 / DOI: 10.1097/MD.0000000000019232. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32118725/
- Williams GR, Cervinski MA, Nerenz RD. Evaluación de la interferencia de la biotina en dispositivos cualitativos de prueba de hCG en el punto de atención. Clinical Biochemistry. 2018;53:168-170. PMID: 29395091 / DOI: 10.1016/j.clinbiochem.2018.01.018. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29395091/
- Li D, Radulescu A, Shrestha RT, Root M, Karger AB, Killeen AA, Hodges JS, Fan SL, Ferguson A, Garg U, Sokoll LJ, Burmeister LA. Asociación entre la ingesta de biotina y el rendimiento de los ensayos de hormonas y sustancias no hormonales en adultos sanos. JAMA. 2017;318(12):1150-1160. PMID: 28973622 / DOI: 10.1001/jama.2017.13705. Ensayo cruzado no aleatorizado, 6 adultos sanos, 10 mg/día durante 7 días; interferencia en 9 de los 23 ensayos biotinilados y en ninguno de los 14 ensayos no biotinilados; descrito por los autores como preliminar. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28973622/
Por Jack Zheng, MS Pharmacy — Fundador de MIHIYO Labs. Especializado en I+D de tiras de disolución oral de alta biodisponibilidad y rápida absorción.
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